| 器械名称 | IgM检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20220380号 |
| 备案人名称 | 安徽柏康医学科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区天达路71号华亿科学园C座5楼502 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区天达路71号华亿科学园C座5楼502 |
| 型号规格 | 浓缩型：0.2mL/Kit、1mL/Kit即用型：3mL/Kit、6mL/Kit |
| 产品有效期 | 2℃～8℃保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 兔抗人IgM多克隆抗体(FITC)、抗荧光淬灭封片剂(含DAPI) |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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