| 器械名称 | 下肢医用外固定支具（足踝部） |
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| 备案号 | 沪黄械备20220002号 |
| 备案人名称 | 上海怡康医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市黄浦区瑞金二路197号 |
| 生产地址 | 上海市黄浦区瑞金二路197号 |
| 型号规格 | 型号1：AFO-F-YK-01型；型号2：AFO-F-YK-02型；型号3：AFO-F-YK-03型： AFO-F-YK-01型： 规格1：18 cm×18 cm；规格2：20 cm×22 cm；规格3：22 cm×22 cm；规格4：22 cm×26 cm；规格5：24 cm×26 cm；规格6：24 cm×30 cm；规格7：26 cm×30 cm；规格8：26 cm×34 cm；规格9：28 cm×34 cm；规格10：28 cm×38 cm；规格11：30 cm×38 cm；规格12：30 cm×42 cm；规格13：32 cm×42 cm；规格14：32 cm×46 cm； AFO-F-YK-02型： 规格15：18 cm×18 cm；规格16：20 cm×22 cm；规格17：22 cm×22 cm；规格18：22 cm×26 cm；规格19：24 cm×26 cm；规格20：24 cm×30 cm；规格21：26 cm×30 cm；规格22：26 cm×34 cm；规格23：28 cm×34 cm；规格24：28 cm×38 cm；规格25：30 cm×38 cm；规格26：30 cm×42 cm；规格27：32 cm×42 cm；规格28：32 cm×46 cm； AFO-F-YK-03型： 规格29：18 cm×18 cm；规格30：20 cm×22 cm；规格31：22 cm×22 cm；规格32：22 cm×26 cm；规格33：24 cm×26 cm；规格34：24 cm×30 cm；规格35：26 cm×30 cm；规格36：26 cm×34 cm；规格37：28 cm×34 cm；规格38：28 cm×38 cm；规格39：30 cm×38 cm；规格40：30 cm×42 cm；规格41：32 cm×42 cm；规格42：32 cm×46 cm。 |
| 产品描述 | 产品主体部分采用尼龙材料经选择性激光烧结(SLS)增材制造方法制成，表面根据需要涂覆有硅橡胶或热塑性聚氨酯材料制成的缓冲层，并根据需要涂有装饰性的丙烯酸树脂涂层或聚乙烯醇涂层。产品主体通过尼龙粘扣(魔术贴)或钢丝和扣制成的固定带固定于患者足踝部位。固定带与主体部分通过金属铆钉或金属螺钉连接。产品不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 上海市黄浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
