| 器械名称 | 成形片套装 |
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| 备案号 | 冀沧械备20220152号 |
| 备案人名称 | 沧州市岚康医用开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州经济开发区经八路2号16栋101室 |
| 生产地址 | 河北省沧州市沧县沧州经济开发区经八路2号16栋101室; |
| 型号规格 | DDK112、DDK115 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 1.牙科器械钳：由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。 2.成形片：包括成形片、一次性使用间隙楔。 3.固定环:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 4.楔子:包括成形片、一次性使用间隙楔。 5.牙科修复体粘结棒：由手柄和粘结头组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 1.牙科器械钳：用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 2.成形片：口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 3.楔子：口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 4.固定环：用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。 5.牙科修复体粘结棒：粘取套装中的成形片及楔子。 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-09-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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