器械名称 |
药敏指示剂
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备案号 |
粤珠械备20160069号
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备案人名称 |
珠海美华医疗科技有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元
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生产地址 |
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元
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型号规格 |
1.1包装规格10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒1.2型号I型:VP试剂A、VP试剂B、靛基质试剂、苯丙氨酸试剂、氧化酶纸片和药敏显色液、无菌石蜡油。Ⅱ型:硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、靛基质试剂、氧化酶纸片、药敏显色液和锌粉无菌石蜡油。Ⅲ型:VP试剂A、VP试剂B、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、PYR显色试剂、无菌石蜡油。Ⅳ型:VP试剂A、VP试剂B、马尿酸盐试剂和PYR显色试剂、无菌石蜡油。Ⅴ型:靛基质试剂、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、FB试剂A、FB试剂B、FB试剂C、无菌石蜡油。Ⅵ型:吡嗪酰胺试剂 、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、PYR显色试剂、触酶试剂。Ⅶ型:触酶试剂、靛基质试剂、BP指示剂。Ⅷ:PHE试剂、靛基质试剂、靛基质提取液、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、无菌石蜡油。Ⅸ型:βGAL增强剂、PYR显色试剂、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、FB试剂A、FB试剂B、FB试剂C、无菌石蜡油。Ⅹ型:VP试剂A和VP试剂B 、马尿酸盐、FB试剂A、FB试剂B、FB试剂C、无菌石蜡油。
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产品有效期 |
2-8℃贮存,有效期 12 个月;运输条件:2~36℃,7天内;开封后应立即使用。
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产品描述 |
氧化还原剂和纯化水。
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预期用途 |
与全自动微生物分析系统一同使用,用于药物敏感性检测。
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备注 |
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备案单位 |
珠海市市场监督管理局
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备案日期 |
2022-09-22
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变更情况 |
2022年9月22日,备案人住所变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元”,生产地址变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元”。
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备案类型 |
暂无权限
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