| 器械名称 | 研光器 Burnishers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220461号 |
| 备案人名称 | 马杰斯特器械 Majestic Instruments |
| 备案人注册地址 | Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 东莞医帮医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广东省东莞市南城街道清华路1号609室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1664075455983.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 为手动类产品，由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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