| 器械名称 | 吸唾组件 DryShield Isolation System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220414号 |
| 备案人名称 | 美国干盾有限公司 DryShield, LLC |
| 备案人注册地址 | 11230 Grace Avenue, Suite B Fountain Valley, CA 92708 USA |
| 生产地址 | 11230 Grace Avenue, Suite B Fountain Valley, CA 92708 USA |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区延安西路1160号2503室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1663319068242.docx) |
| 产品描述 | 由口内吸引头组件、手持组件、Y型连接管、弯型连接管、O形环组成。采用硅胶材料制成。为非无菌提供可重复使用产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 配合口腔治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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