| 器械名称 | HPV探针检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20227028号 |
| 备案人名称 | 苏州德运康瑞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吴江经济技术开发区联杨路南侧、龙桥路西侧（联杨路139号） |
| 生产地址 | 吴江经济开发区长安路东侧吴江科技创业园7号楼1层 |
| 型号规格 | 20测试/盒、40测试/盒 |
| 产品有效期 | 在-20℃以下避光保存，有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 该产品组份由HPV探针、内源酶阻断剂(过氧化氢)、清洗液(氯化钠；氯化钾；磷酸氢二钠；磷酸氢二钾)、缓冲液1(SSC；甲酰胺)、缓冲液2(甘油；连接酶缓冲液；BSA)、缓冲液3(水；甘油；扩增酶缓冲液；dNTP；BSA)、连接酶、扩增酶、DAB染色液A液/B液/C液组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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