| 器械名称 | 样品后处理系统 " Medicare " Blood storage refrigerator and blood storage freezer ( NonSterile ) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220396号 |
| 备案人名称 | 医全实业股份有限公司 MEDICARE PRODUCTS INC. |
| 备案人注册地址 | 中国台湾新北市新店区宝桥路235巷6弄2号9楼 新北市新店區寶橋路235巷6弄2 號 9 樓 |
| 生产地址 | 中国台湾新北市五股区五权路 34 号 1 楼 新北市五股區五權路 34 號 1 樓 |
| 代理人名称 | 日立诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 |
| 型号规格 | ACS08 |
| 产品描述 | 由低温存储模块组成，并连接其他必要的功能模块，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于检测后样本的冷藏，进行分析后的处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-14 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“中国台湾台北市大安区和平东路二段107巷23之9号2楼 臺北市大安區和平東路二段 107 巷 23 之 9 號 2 樓 ”变更为“中国台湾新北市新店区宝桥路235巷6弄2号9楼 新北市新店區寶橋路235巷6弄2 號 9 樓”变更时间2024年02月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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