| 器械名称 | 数字PCR通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220657号 |
| 备案人名称 | 禾盛（广州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市荔湾区桥中中路165号十一层1102房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号G栋401房 |
| 型号规格 | 50反应/盒 |
| 产品有效期 | 常温保存12个月；开瓶后4度保存至有效期。 |
| 产品描述 | 由dPCR反应液、无核酶水、质控模板对照组成。其中qPCR 反应液由Tris-HCl、氯化钾(KCl)、Taq DNA聚合酶、氯化镁 (MgC12)、dNTPs、防腐剂组成；无核酶水由无核酶水、防腐剂组 成；质控模板对照由Tris-HCl、防腐剂、质粒组成。 |
| 预期用途 | 用于目的基因的基因变异(gene mutation)、拷贝数变异 (CNV)及绝对定量分析。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-06 |
| 备案类型 | 国产 |
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