| 器械名称 | 髓内钉器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220348号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 型号规格 | 伽玛型UnionⅡ |
| 产品描述 | 组成为：骨科钻头(加压螺钉启动钻Φ7.0、加压螺钉骨钻Φ7.0、拉力螺钉台阶钻Φ11、短骨钻Φ4.0、长骨钻Φ4.0、平底钻、定位杆骨钻)、丝锥(拉力螺钉丝锥)、髓内定位杆(加压螺钉替代杆)、骨科导向器(导针套管Φ3.2、导针套管Φ4.0、钻套Φ4.0、套管Φ9.0、蜂窝式导针导向器、导向外套管、远端支架定位杆套筒、定位杆钻套Φ5.2/Φ8.1、拉力螺钉套筒)、髓腔铰刀(内孔绞刀Φ14、内孔绞刀Φ15、扩髓铰刀头Φ8.5~13.0(间隔0.5一规格))、骨科用扳手(加压螺钉上钉扳手SW5.0、组合拉力螺钉上钉扳手、尾帽万向扳手SW4.0、万向扳手SW6.5、一字扳手、L形六角扳手SW5.0、) |
| 预期用途 | 供股骨骨折内固定手术时植入或取出髓内钉用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
