| 器械名称 | EpCAM抗体试剂(免疫组织化学) |
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| 备案号 | 苏泰械备20220291号 |
| 备案人名称 | 泰州赛特生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋3层西 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋3层西 |
| 型号规格 | 型号：FH-01R8A05、FH-01R8B05、FH-01R8C05、FH-01R8D05 规格：20μl/管、40μl/管、60μl/管、80μl/管 |
| 产品描述 | 组成成分：小鼠抗人Ep-CAM单克隆抗体、磷酸盐缓冲液(主要成分：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾) |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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