| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220135号 |
| 备案人名称 | 南京迪飞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号B座219228室、803816室、820867室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路128号B座219225室、820867室 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 产品由裂解结合液(硫氰酸胍、曲拉通X-100)、洗涤液1(硫氰酸胍、曲拉通X-100)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K(液体蛋白酶K)、磁珠(球形氧化硅磁珠)、洗脱液(工艺用水)组成。 |
| 预期用途 | 用于人体样本核酸的提取和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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