| 器械名称 | 成形片 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220344号 |
| 备案人名称 | 点铂医疗科技（常州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州武进国家高新技术开发区人民东路158号1栋 |
| 生产地址 | 常州武进国家高新技术开发区人民东路158号1栋 |
| 型号规格 | 普通成型片(大号、中号、小号、迷你号)、龈下成型片(大号、中号、小号、迷你号)、树脂成型片(大号、中号、条形) |
| 产品描述 | 普通成形片和龈下成形片的原材料为301型号不锈钢标号1Cr17Ni7；树脂成形片的原材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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