| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣市械备20210013号 |
| 备案人名称 | 江西赣隆药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型；规格：预封装、非预封装；包装规格：预封装:16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;非预封装:24人份/盒、36人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、384人份/盒。 |
| 产品描述 | 产品主要由裂解液、去蛋白漂洗液、洗涤液Ⅰ、洗脱液、蛋白酶K液、磁珠混悬液或磁珠混悬裂解液、洗涤液Ⅱ或洗涤液Ⅱ磁珠混悬液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
| 备案单位 | 赣州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-11-03 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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