| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20220137号 |
| 备案人名称 | 江苏中科拜尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 启东市生命健康科技园金科路899号1幢 |
| 生产地址 | 江苏省启东市生命健康科技园金科路899号1幢3层 |
| 型号规格 | 100T/盒，96T/盒，80T/盒，64T/盒，48T/盒，40T/盒，32T/盒，24T/盒，20T/盒，16T/盒，包装规格：24*96T/盒/箱。 |
| 产品有效期 | 12个月（常温避光） |
| 产品描述 | 本产品由裂解液(异硫氰酸胍，Triton X-100，吐温20，氯化钠，聚乙二醇8000，磁珠)；洗涤液(异硫氰酸胍，异丙醇)；洗脱液(EDTA，纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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