| 器械名称 | 芯钻增配器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220301号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 型号规格 | 股骨芯钻增配器械包、胫骨芯钻增配器械包 |
| 产品描述 | 由器械盒和组配器械组成。股骨芯钻增配器械包组成为：测深器(芯钻测深尺)、骨科导向器(芯钻导针钻套Φ3.2×Φ1.5)、空心钻(空心骨钻Φ4.0×150)、骨科钻孔瞄准器(股骨芯钻适配器)、转接头(适配器吊紧螺栓M10、芯钻锁轮M8)、骨导引针(导针Φ1.5×250)；胫骨芯钻增配器械包组成为：测深器(芯钻测深尺)、骨科导向器(芯钻导针钻套Φ3.2×Φ1.5)、空心钻(空心骨钻Φ4.0×150)、骨科钻孔瞄准器(胫骨髌上入路适配器)、转接头(适配器吊紧螺栓M10)、骨导引针(导针Φ1.5×250)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 供人体长骨骨折、骨裂时，作髓内钉内固定手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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