| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200385号 |
| 备案人名称 | 苏州晨曦生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区苏虹东路188号B302、B303、B304、B316、B3161 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹东路188号B316 |
| 型号规格 | (CX-01-K/CX-01-B、CX-02-K/CX-02-B、CX-03-K/CX-03-B、CX-04-K/CX-04-B、CX-11-K/CX-11-B、CX-12-K/CX-12-B、CX-13-K/CX-13-B)(1ml:20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；3ml:20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；3.5ml:20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；5ml:20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；10ml:20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；20ml/管；6ml/管；12ml/管) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 本产品由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。主要组成成分：1、含保存液的试管；2拭子。 保存液成分：CX-01(灭活型)由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠组成；CX-02(灭活型) 由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、亚甲基蓝组成。CX-03(灭活型) 由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、橙黄G组成。CX-04(灭活型) 由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、酚红组成；CX-11(非灭活型)由Hanks培养基、青链霉素双抗、甘氨酸组成；CX-12(非灭活型)由Hanks培养基、青链霉素双抗、甘氨酸、酚红组成；CX-13(非灭活型)由Hanks培养基、青链霉素双抗、酚红组成。 试管材质：管体和管帽均为聚丙烯材质。拭子结构和材料：由采样头和拭子杆两部分组成，采样头为白色，分布均匀；材质可以为植绒、聚酯、人造丝、尼龙绒、无纺布、脱脂棉或海绵；拭子杆由ABS、PP或PS制成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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