| 器械名称 | 腰椎融合器器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220291号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 型号规格 | cage01型 |
| 产品描述 | 由器械盒和组配器械组成，组配器械组成为：试模(试模(6mm-16mm))、骨膜剥离器(硬膜蘘牵开器(小)、硬膜蘘牵开器(大)、神经跟牵开器)、骨铰刀(铰刀(7mm-13mm))、刮刀(刮刀(8mm左)、刮刀(8mm右)、刮刀(8mm直型))、骨科冲头(植骨冲)、骨凿(/)、快装手柄(T型手柄)、髓核钳(/)、持取器(植入物持取器、植入物持取器(直柄))、植骨器(植骨槽)、骨锤(锤子)、刮匙(弯头刮匙(左)、弯头刮匙(右))、打入器(敲击杆)。(髓核钳为选配件)非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 供腰椎融合器植入手术时使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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