| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220123号 |
| 备案人名称 | 南京艾康信生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市高淳区淳溪街道石臼湖北路687530室 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区恒盛路18号1栋 |
| 型号规格 | A型 保存液装量3mL，配1支咽拭子；B型 保存液装量6mL，配5支咽拭子；C型 保存液装量6mL，配10支咽拭子；D型 保存液装量11.5mL，配20支咽拭子。包装规格：10套/盒、20套/盒、50套/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 产品由含保存液的采样管和一次性采样拭子(咽拭子)组成。保存液主要成分为异硫氢酸胍、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、曲拉通、牛血清白蛋白、酚红指示剂。 |
| 预期用途 | 用于人体样本的收集、运输和短期保存。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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