| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220120号 |
| 备案人名称 | 南京艾康信生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市高淳区经济开发区恒盛路18号1栋 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区恒盛路18号1栋 |
| 型号规格 | 包装：32 人份/盒； 48 人份/盒； 96 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 24 个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由预分装深孔板以及磁棒套组成。预分装板内分装有裂解液 (含有5mol/L的异硫氰酸胍、10%Triton 1%的氯化钠等)、纳米磁珠、漂洗液 A (10% 吐温20、1%的氯化钠)、漂洗液 B(75%乙醇)、漂洗液 B(75%乙醇)以及洗脱液(纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中的核酸(DNA/RNA)提取、富集和纯化，得到的产物用于临床体外诊断检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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