| 器械名称 | 胸心外科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20140125号 |
| 备案人名称 | 天津龙健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市静海区唐官屯镇大张屯村长兴路3号 |
| 生产地址 | 天津市静海区唐官屯镇长张屯村东兴路1号增1号 |
| 型号规格 | LJ-II型-11。其他组件规格型号附件1。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 胸心外科手术器械包由胸骨刀、心脏手术剪、肋骨剪、心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、直视大型肺叶钳、胸腔止血钳、凹凸齿止血夹、胸腔组织镊、心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器、肋骨合拢器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。其他组件产品描述附件2。 |
| 预期用途 | 该产品用于配合心胸外科手术。其他组件预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-11 |
| 变更情况 | 2022-07-2 胸心外科手术器械包由胸骨刀、心脏手术剪、肋骨剪、心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、直视大型肺叶钳、胸腔止血钳、凹凸齿止血夹、胸腔组织镊、心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器、肋骨合拢器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。其他组件产品描述见附件2。\r\n,2022-07-2 03\r\n,2022-07-2 长期\r\n,2022-07-2 LJ-II型-11。其他组件规格型号见附件1。\r\n,2022-07-2 天津市静海区唐官屯镇大张屯村长兴路3号\r\n,2022-07-2 该产品用于配合心胸外科手术。其他组件预期用途见附件2。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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