| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20140173号 |
| 备案人名称 | 天津龙健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市静海区唐官屯镇大张屯村长兴路3号 |
| 生产地址 | 天津市静海区唐官屯镇长张屯村东兴路1号增1号 |
| 型号规格 | φ0.8、φ1.0、φ1.1、φ1.2、φ1.5、φ1.6、φ1.7、φ1.8、φ2.0、φ2.3、φ2.5、φ2.7、φ2.8、φ3.0、φ3.2、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.3、φ4.5、φ4.8、φ5.0、φ5.5 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛，合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-08 |
| 变更情况 | 2022-07-6 φ0.8、φ1.0、φ1.1、φ1.2、φ1.5、φ1.6、φ1.7、φ1.8、φ2.0、φ2.3、φ2.5、φ2.7、φ2.8、φ3.0、φ3.2、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.3、φ4.5、φ4.8、φ5.0、φ5.5\r\n,2022-07-6 用于钻孔、攻螺纹；用于将钉头埋入骨内。\r\n,2022-07-6 天津市静海区唐官屯镇大张屯村长兴路3号\r\n,2022-07-6 长期\r\n,2022-07-6 骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛，合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\r\n,2022-07-6 301600\r\n,2022-07-6 04-08-02\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
