| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220344号 |
| 备案人名称 | 德培依爱尔兰公司 DePuy Ireland UC |
| 备案人注册地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 生产地址 | 详见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658740600265.docx) |
| 产品描述 | 膝关节手术工由胫骨托试模，扩髓钻，骨水泥型胫骨冲头，髓腔扩大钻，导钻，骨科定位器，试模，胫骨假体和试模打击器，膝关节手术导板，伸直间隙评估片以及骨科定位片组成，所有产品都包含在一类分类目录中，均属于一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659687164231.docx) |
| 预期用途 | 膝关节手术工应用于膝关节各类手术中，体器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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