器械名称 | 髓内针安装器械包 |
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备案号 | 沪金械备20220017号 |
备案人名称 | 元毓医疗科技(上海)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
生产地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
型号规格 | 髓内针安装器械包套内组件名称(规格型号、数量):1、器械连接杆(F形、1套);2、医用尺(45cm、1件);3、骨质开口器(21cm、1件);4、打入器(19cm、1件);5、上钉器(33cm、1件);6、持针钳(21cm、1件);7、折弯钳(19cm、1件);8、骨克丝钳(21cm、1件);9、髓内针打拔器(21cm、1件);10、钻头(φ2.5、1件);11、钻头(φ3.2、1件);12、钻头(φ4.5、1件);13、骨科导向器(φ3.2/φ4.5、1件);14、骨科导向器(φ2.5/φ3.5、1件) |
产品描述 | 1、器械连接杆:骨科手术配套工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 2、医用尺:骨科手术配套基础工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 3、骨质开口器:骨科手术配套基础工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 4、打入器:骨科手术配套工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5、上钉器:骨科手术配套工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 6、持针钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 7、折弯钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料或硬质合金制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 8、骨克丝钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料或硬质合金制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 9、髓内针打拔器:骨科手术配套工。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 10、钻头:由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 11、骨科导向器:骨科手术配套基础工。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。用于定位、导向和保护。 |
预期用途 | 用于骨科手术中髓内针安装使用。 |
备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-12 |
备案类型 | 国产 |
扩展信息