| 器械名称 | CD16抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220472号 |
| 备案人名称 | 江西丹科医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道888号A栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市经济技术开发区经开大道888号A栋 |
| 型号规格 | 1.5ml、3ml、6ml、12ml、25ml、 |
| 产品描述 | 由单克隆鼠抗人CD16抗体、抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-06 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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