| 器械名称 | 椎板固定板系统器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20220120号 |
| 备案人名称 | 佛山市康普药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号一楼102A室、二楼202室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号2号楼二楼 |
| 型号规格 | 型号：ZBGD规格：无划分规格 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科钻头(04骨科手术器械-08骨科用钻-02钻孔用钻；由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料和医用硅胶制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)；试模(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-05测量器械；骨科手术配套基础工。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料和医用硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)；开口锥(04骨科手术器械-07骨科用锥-02开口用锥；由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料和医用硅胶制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)；持板钳(04骨科手术器械-03骨科用钳-02夹持/复位用钳；由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)；骨撬(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-08敲拔器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)；上钉器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料和医用硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)；钢板弯曲钳(04骨科手术器械-03骨科用钳-07植入物塑形用钳；由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)。 |
| 预期用途 | 产品供椎板成形术时，植入椎板固定板系统产品所需用到的工。 1.骨科钻头：用于钻孔。 2.试模：用于骨科手术时测量直径。 3.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 4.持板钳：用于骨科手术中夹持植入物。 5.骨撬：用于骨科手术时作撬拨。 6.上钉器：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。 7.钢板弯曲钳：用于骨科手术时剪断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-06 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
