| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220179号 |
| 备案人名称 | 厦门大境生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2050号(厦门生物医药产业园）B1号楼603、703单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2050号(厦门生物医药产业园）B1号楼603单元A区、703单元 |
| 型号规格 | 型号：DJ0801 规格：48测试/盒、96测试/盒 型号：DJ9601 规格：96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 室温密闭保存，有效期 12 个月。 |
| 产品描述 | DJ0801型由裂解结合液、洗涤液、磁珠液、洗脱液和八联磁棒套组成； DJ9601型由裂解结合液、洗涤液、磁珠液、洗脱液和96柱磁棒套组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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