| 器械名称 | 全自动微生物比浊及点样装置 BD Kiestra™ IdentifA |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220285号 |
| 备案人名称 | 碧迪公司 Becton, Dickinson and Company |
| 备案人注册地址 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA |
| 生产地址 | Marconilaan 6, Drachten 9207 JC, The Netherlands |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | BD Kiestra™ IdentifA |
| 产品描述 | 由菌落挑取和菌悬液制备模块、菌悬液浊度检测模块、靶板点样模块、连接模块、操作控制模块、软件和贮存抽屉组成。 |
| 预期用途 | 用于菌落挑取、菌悬液制备和菌悬液浊度的测量，后续与质谱仪配合使用，用于微生物的鉴定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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