器械名称 | BCL2 (18q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) BCL2 (18q21) Break XL for BOND |
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备案号 | 国械备20220257号 |
备案人名称 | 科徕泰克生物技术有限公司 Kreatech Biotechnology B.V. |
备案人注册地址 | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands |
生产地址 | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands |
代理人名称 | 徕卡生物科技(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
型号规格 | BCL2 (18q21)近端探针:1 mL;BCL2 (18q21)远端探针:1 mL |
产品有效期 | 2~8℃条件下储存,有效期2年。 |
产品描述 | 由BCL2 (18q21)近端探针、BCL2 (18q21)远端探针组成。 |
预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-08 |
变更情况 | 代理人由“徕卡显微系统(上海)贸易有限公司”变更为“徕卡生物科技(上海)有限公司”;代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”变更为“上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室”变更时间2024年07月25日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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