| 器械名称 | 液体伤口敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20210161号 |
| 备案人名称 | 湖北冷创健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 型号规格 | 产品型号分为：冲洗型、喷涂型；按照装量分为：2～200(单位：g或mL)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 液体敷料产品为溶液和各式容器组成，溶液主要成分为纯水、卡波姆、甘油等成分，容器为金属、玻璃或者高分子材料。非无菌提供 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。皮肤创面护理，用于小创口、擦伤、磨伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 预期用途由"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。皮肤创面护理，用于小创口、擦伤、磨伤、切割伤等皮肤伤口护理，术后及产后等浅表性创面及周围皮肤的护理。"变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。皮肤创面护理，用于小创口、擦伤、磨伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。",备案日期由"2022-03-30"变更为"2022-05-13" 产品描述由"产品为溶液（不包括凝胶）。溶液由水、氯化钠、尿囊素制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供"变更为"液体敷料产品为溶液和各式容器组成，溶液主要成分为纯水、卡波姆、甘油等成分，容器为金属、玻璃或者高分子材料。非无菌提供",备案日期由"2022-05-13"变更为"2022-06-28" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
