| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20220021号 |
| 备案人名称 | 湖北森鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 型号规格 | 涂抹型；规格：10g、50g或10ml、50ml。 |
| 产品描述 | 由降温物质（卡波姆、甘油、水组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2022-06-28-产品描述由"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。"变更为"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。",备案日期由"2022-02-08"变更为"2022-02-17" 型号/规格由"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊型号/规格可按客户要求定制）"变更为"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml。",备案日期由"2022-02-17"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品描述由"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。"变更为"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。",备案日期由"2022-02-08"变更为"2022-02-17" 型号/规格由"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊型号/规格可按客户要求定制）"变更为"型号：涂抹型、喷雾型；规格：1g-500g或1ml-500ml。",备案日期由"2022-02-17"变更为"2022-06-28" 2022-02-17-产品描述由"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。"变更为"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。",备案日期由"2022-02-08"变更为"2022-02-17" 2022-02-17-产品描述由"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用成分；容器为高分子材料。"变更为"由降温物质及容器组成。降温物质为水、卡波姆等成分；容器为高分子材料。",备案日期由"2022-02-08"变更为"2022-02-17" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20220021号:医用退热凝胶
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