| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20210064号 |
| 备案人名称 | 湖北健亿达生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 生产地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 型号规格 | 规格(单位㎜):直径40、直径50、直径60、35×55、40×55、60×80、70×90、80×100 、90×120，允许误差±5mm 。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由施加压力的球状体或圆柱体、医用胶布、聚乙烯薄或离型纸等部分组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 产品名称由"穴位压力暖宫贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"规格（单位㎜）:？40mm、？50mm、？60mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm 、90mm×120mm。允许误差±5mm 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。"变更为"型号：宫腹型。规格（单位㎜）:？40、？50、？60、35×55、40×55、60×80、70×90、80×100 、90×120，允许误差±5mm 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。",产品描述由"由施加压力的球状体或圆柱体、承载体和医用胶布、聚乙烯薄或离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力刺激作用疏通经络，调节机体功能从而达到缓解病症的目的。"变更为"由施加压力的球状体或圆柱体、医用胶布、聚乙烯薄或离型纸等部分组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。",预期用途由"贴于人体穴位处，进行外力刺激。通过外力刺激主穴关元穴、神阙穴，达到缓解因痛经、盆腔炎、子宫肌瘤，气血循环变差等引起的宫寒、腹痛、腹胀等。无创。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。",备案日期由"2021-03-30"变更为"2021-11-16" 型号/规格由"型号：宫腹型。规格（单位㎜）:？40、？50、？60、35×55、40×55、60×80、70×90、80×100 、90×120，允许误差±5mm 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。"变更为"型号：宫腹型。规格（单位㎜）:直径40、直径50、直径60、35×55、40×55、60×80、70×90、80×100 、90×120，允许误差±5mm 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。",备案日期由"2021-11-16"变更为"2021-11-29" 型号/规格由"型号：宫腹型。规格（单位㎜）:直径40、直径50、直径60、35×55、40×55、60×80、70×90、80×100 、90×120，允许误差±5mm 。（特殊规格要求则按照合同签订的为准）。"变更为"规格（单位㎜）:直径40、直径50、直径60、35×55、40×55、60×80、70×90、80×100 、90×120，允许误差±5mm 。",备案日期由"2021-11-29"变更为"2022-06-28" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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