| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20200137号 |
| 备案人名称 | 湖北森鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼 |
| 型号规格 | 型号：涂抹型、推注型；规格：10g、50g或10ml、50ml。 |
| 产品描述 | 由降温物质（卡波姆、甘油、水组成）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：喷雾型、涂抹型、推注型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质（纯化水、卡波姆）和铝塑管（或塑料容器）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油等成分。",预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于身体特定部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-24"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"型号：喷雾型、涂抹型、推注型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：喷雾型、涂抹型、推注型；规格：1g-500g或1ml-500ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：喷雾型、涂抹型、推注型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质（纯化水、卡波姆）和铝塑管（或塑料容器）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油等成分。",预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于身体特定部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-24"变更为"2022-03-28" 型号/规格由"型号：喷雾型、涂抹型、推注型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：喷雾型、涂抹型、推注型；规格：1g-500g或1ml-500ml。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-06-28" 2022-03-28-型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型、喷雾型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：喷雾型、涂抹型、推注型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质（纯化水、卡波姆）和铝塑管（或塑料容器）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油等成分。",预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于身体特定部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-24"变更为"2022-03-28" 2022-03-28-型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型、喷雾型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：喷雾型、涂抹型、推注型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由降温物质（纯化水、卡波姆）和铝塑管（或塑料容器）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油等成分。",预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于身体特定部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-24"变更为"2022-03-28" 2021-12-24-预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因褥疮、痔疮、酒糟鼻、痤疮、打鼾、大胡子等引起的不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于身体特定部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-08"变更为"2021-12-19" 型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型、喷雾型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" 2021-12-24-预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因褥疮、痔疮、酒糟鼻、痤疮、打鼾、大胡子等引起的不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于身体特定部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-08"变更为"2021-12-19" 型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型、喷雾型。规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" 2021-12-19-备案人注册地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",生产地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",产品描述由"产品主要由包装容器及内容物组成。内容物由水、 亲水性高分子凝胶、 植物提取物，多肽和矿物质组成。包装容器由玻璃瓶、 塑料瓶、塑料管、 铝塑管或（和）明胶高分子材料组成。内容物不含有发挥药理学 、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（纯化水、卡波姆）和铝塑管（或塑料容器）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤等不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因褥疮、痔疮、酒糟鼻、痤疮、打鼾、大胡子等引起的不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-07-08" 预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因褥疮、痔疮、酒糟鼻、痤疮、打鼾、大胡子等引起的不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于身体特定部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-08"变更为"2021-12-19" 2021-12-19-备案人注册地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",生产地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",产品描述由"产品主要由包装容器及内容物组成。内容物由水、 亲水性高分子凝胶、 植物提取物，多肽和矿物质组成。包装容器由玻璃瓶、 塑料瓶、塑料管、 铝塑管或（和）明胶高分子材料组成。内容物不含有发挥药理学 、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（纯化水、卡波姆）和铝塑管（或塑料容器）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤等不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因褥疮、痔疮、酒糟鼻、痤疮、打鼾、大胡子等引起的不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-07-08" 预期用途由"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因褥疮、痔疮、酒糟鼻、痤疮、打鼾、大胡子等引起的不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于身体特定部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-08"变更为"2021-12-19" 2021-07-08-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、滋润型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）",预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤烧伤烫伤后增生、妊娠纹色斑、痔疮、褥疮、痘印、酒糟鼻、痤疮等引起不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤等不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2021-05-26" 备案人注册地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",生产地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",产品描述由"产品主要由包装容器及内容物组成。内容物由水、 亲水性高分子凝胶、 植物提取物，多肽和矿物质组成。包装容器由玻璃瓶、 塑料瓶、塑料管、 铝塑管或（和）明胶高分子材料组成。内容物不含有发挥药理学 、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（纯化水、卡波姆）和铝塑管（或塑料容器）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤等不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因褥疮、痔疮、酒糟鼻、痤疮、打鼾、大胡子等引起的不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-07-08" 2021-07-08-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、滋润型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）",预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤烧伤烫伤后增生、妊娠纹色斑、痔疮、褥疮、痘印、酒糟鼻、痤疮等引起不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤等不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2021-05-26" 备案人注册地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",生产地址由"荆门市掇刀区大泉路90号福城安置小区4栋3单元1楼门面"变更为"荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼",产品描述由"产品主要由包装容器及内容物组成。内容物由水、 亲水性高分子凝胶、 植物提取物，多肽和矿物质组成。包装容器由玻璃瓶、 塑料瓶、塑料管、 铝塑管或（和）明胶高分子材料组成。内容物不含有发挥药理学 、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由降温物质（纯化水、卡波姆）和铝塑管（或塑料容器）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤等不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于物理降温和冷敷理疗。可用于因褥疮、痔疮、酒糟鼻、痤疮、打鼾、大胡子等引起的不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-07-08" 2021-05-26-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、滋润型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）",预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤烧伤烫伤后增生、妊娠纹色斑、痔疮、褥疮、痘印、酒糟鼻、痤疮等引起不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤等不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2021-05-26" 2021-05-26-产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、滋润型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）"变更为"型号：涂喷型、喷雾型、涂抹型、通用型、清洗型、滴涂型、修复型、护理型，规格：1g-500g/盒或1ml-500ml/盒；（注：特殊规格按客户要求定制）",预期用途由"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤烧伤烫伤后增生、妊娠纹色斑、痔疮、褥疮、痘印、酒糟鼻、痤疮等引起不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品用于人体物理退热，体表面特定部位的降温、冷敷理疗。适用于皮肤等不适的辅助理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-12-24"变更为"2021-05-26" 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| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20200137号:医用退热凝胶
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