| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20200020号 |
| 备案人名称 | 湖北玖鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门高新区 · 掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门高新区·掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼 |
| 型号规格 | 常规型：5cm×5cm、9cm×6cm、10cm×7cm；圆型：Φ1.5cm、Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm。 |
| 产品描述 | 由球状体(钢珠)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2024-01-08-预期用途：由【贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。】变更为【贴于人体穴位处，进行外力刺激。】；产品描述：由【产品由无纺布基衬、离型纸、凝胶层三部分组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。一次性使用，非无菌提供。】变更为【由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】； 2022-06-28-产品名称由"穴位压力刺激贴（骨络舒通灵）"变更为"穴位压力刺激贴",备案日期由"2020-07-21"变更为"2021-03-09" 型号/规格由"常规型：5cm×5cm、9cm×6cm、10cm×7cm；圆型：Φ1.5cm、Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm；月牙型、蹄型及特殊规格（以合同约定为准）。"变更为"常规型：5cm×5cm、9cm×6cm、10cm×7cm；圆型：Φ1.5cm、Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm。",预期用途由"用于体表穴位处，通过外力刺激作用达到缓解病症的目的。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。",备案日期由"2021-03-09"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品名称由"穴位压力刺激贴（骨络舒通灵）"变更为"穴位压力刺激贴",备案日期由"2020-07-21"变更为"2021-03-09" 型号/规格由"常规型：5cm×5cm、9cm×6cm、10cm×7cm；圆型：Φ1.5cm、Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm；月牙型、蹄型及特殊规格（以合同约定为准）。"变更为"常规型：5cm×5cm、9cm×6cm、10cm×7cm；圆型：Φ1.5cm、Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm。",预期用途由"用于体表穴位处，通过外力刺激作用达到缓解病症的目的。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。",备案日期由"2021-03-09"变更为"2022-06-28" 2021-03-09-产品名称由"穴位压力刺激贴（骨络舒通灵）"变更为"穴位压力刺激贴",备案日期由"2020-07-21"变更为"2021-03-09" 2021-03-09-产品名称由"穴位压力刺激贴（骨络舒通灵）"变更为"穴位压力刺激贴",备案日期由"2020-07-21"变更为"2021-03-09" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20200020号:穴位压力刺激贴
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