| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20200016号 |
| 备案人名称 | 湖北玖鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门高新区 · 掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼 |
| 生产地址 | 荆门高新区 · 掇刀区捡秋路5号1号厂房3楼 |
| 型号规格 | JX302(7.5cm×20cm)、JX305(7.5cm×25cm)、JX312(7.5cm×30cm)、JX315(7.5cm×32cm)、JX320(7.5cm×35cm)、JX325(7.5cm×40cm)、JX335(7.5cm×90cm)、JX336(7.5cm×92cm)；JX412(10cm×30cm)、JX413(10cm×35cm)、JX415(10cm×40cm)、JX416(10cm×42cm)、JX418(10cm×45cm)、JX420(10cm×50cm)、JX425(10cm×60cm)、JX430(10cm×75cm)、JX432(10cm×80cm)、JX435(10cm×76cm)、JX436(10cm×90cm)；JX512(12.5cm×30cm)、JX516(12.5cm×40cm)、JX518(12.5cm×45cm)、JX520(12.5cm×50cm)、JX530(12.5cm×75cm)、JX532(12.5cm×80cm)、JX535(12.5cm×76cm)、JX536(12.5cm×90cm)JX545(12.5cm×115cm)、JX630(15cm×75cm)、JX645(15cm×115cm) |
| 产品描述 | 由浸渍有水固化聚氨酯的特制的玻璃纤维或聚酯纤维基布组成，并包裹在无纺布制成的保护层内。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定. |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 2022-06-28-型号/规格由"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cmx32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cmx90cm）、JX336（7.5cmx92cm）；JX412（10cmx30cm）、JX413（10cmx35cm）、JX415（10cmx40cm）、JX416（10cmx42cm）、JX418（10cmx45cm）、JX420（10cmx50cm）、JX425（10cmx60cm）、JX430（10cmx75cm）、JX432（10cmx80cm）、JX435（10cmx76cm）、JX436（10cmx90cm）；JX512（12.5cmx30cm）、JX516（12.5cmx40cm）、JX518（12.5cmx45cm）、JX520（12.5cmx50cm）、JX530（12.5cmx75cm）、JX532（12.5cmx 80cm）、JX535（12.5cmx76cm）、JX536（12.5cmx90cm）JX545（12.5cmx115cm）、JX630（15cmx75cm）、JX645（15cmx115cm）"变更为"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cm×32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cm×90cm）、JX336（7.5cm×92cm）；JX412（10cm×30cm）、JX413（10cm×35cm）、JX415（10cm×40cm）、JX416（10cm×42cm）、JX418（10cm×45cm）、JX420（10cm×50cm）、JX425（10cm×60cm）、JX430（10cm×75cm）、JX432（10cm×80cm）、JX435（10cm×76cm）、JX436（10cm×90cm）；JX512（12.5cm×30cm）、JX516（12.5cm×40cm）、JX518（12.5cm×45cm）、JX520（12.5cm×50cm）、JX530（12.5cm×75cm）、JX532（12.5cm×80cm）、JX535（12.5cm×76cm）、JX536（12.5cm×90cm）JX545（12.5cm×115cm）、JX630（15cm×75cm）、JX645（15cm×115cm）" 产品描述由"由浸渍有水固化聚氨酯的特制的玻璃纤维或聚酯纤维基布组成，并包裹在无纺布制成的保护层内。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接"变更为"由浸渍有水固化聚氨酯的特制的玻璃纤维或聚酯纤维基布组成，并包裹在无纺布制成的保护层内。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。",预期用途由"用于骨折或软组织等损伤的外固定"变更为"用于骨折或软组织等损伤的外固定.",备案日期由"2020-06-11"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-型号/规格由"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cmx32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cmx90cm）、JX336（7.5cmx92cm）；JX412（10cmx30cm）、JX413（10cmx35cm）、JX415（10cmx40cm）、JX416（10cmx42cm）、JX418（10cmx45cm）、JX420（10cmx50cm）、JX425（10cmx60cm）、JX430（10cmx75cm）、JX432（10cmx80cm）、JX435（10cmx76cm）、JX436（10cmx90cm）；JX512（12.5cmx30cm）、JX516（12.5cmx40cm）、JX518（12.5cmx45cm）、JX520（12.5cmx50cm）、JX530（12.5cmx75cm）、JX532（12.5cmx 80cm）、JX535（12.5cmx76cm）、JX536（12.5cmx90cm）JX545（12.5cmx115cm）、JX630（15cmx75cm）、JX645（15cmx115cm）"变更为"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cm×32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cm×90cm）、JX336（7.5cm×92cm）；JX412（10cm×30cm）、JX413（10cm×35cm）、JX415（10cm×40cm）、JX416（10cm×42cm）、JX418（10cm×45cm）、JX420（10cm×50cm）、JX425（10cm×60cm）、JX430（10cm×75cm）、JX432（10cm×80cm）、JX435（10cm×76cm）、JX436（10cm×90cm）；JX512（12.5cm×30cm）、JX516（12.5cm×40cm）、JX518（12.5cm×45cm）、JX520（12.5cm×50cm）、JX530（12.5cm×75cm）、JX532（12.5cm×80cm）、JX535（12.5cm×76cm）、JX536（12.5cm×90cm）JX545（12.5cm×115cm）、JX630（15cm×75cm）、JX645（15cm×115cm）" 产品描述由"由浸渍有水固化聚氨酯的特制的玻璃纤维或聚酯纤维基布组成，并包裹在无纺布制成的保护层内。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接"变更为"由浸渍有水固化聚氨酯的特制的玻璃纤维或聚酯纤维基布组成，并包裹在无纺布制成的保护层内。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。",预期用途由"用于骨折或软组织等损伤的外固定"变更为"用于骨折或软组织等损伤的外固定.",备案日期由"2020-06-11"变更为"2022-06-28" 2020-06-12-型号/规格由"JX302 ( 7. 5cm X 20cm)、 JX305 ( 7. 5cmX 25cm)、 JX312 ( 7. 5cm X 30cm)、 JX315( 7. 5cm X32cm ) 、 JX320 ( 7. 5cm X 35cm )、 JX325 ( 7. 5cm X 40cm ) 、 JX335( 7. 5cm X90cm)、JX336 ( 7. 5cm X92cm)、JX412 ( 10cm X30cm)、JX413 ( 10cm X35cm)、JX415 ( 10cm X40cm)、JX416 ( 10cm X42cm)、JX418 ( 10cm X45cm)、JX420 ( 10cm X50cm)、JX425 (10cm X60cm)、 JX430 ( 10cm X75cm)、JX432 ( 10cm X80cm)、JX435 ( 10cm X76cm)、JX436 ( 10cm X90cm)、JX512 ( 12. 5cm X30cm)、JX516 ( 12. 5cm X40cm)、 JX518 ( 12. 5cm X45cm)、JX520 ( 12. 5cm X50cm)、JX530 ( 12. 5cm X75cm). JX532 ( 12. 5cm X80cm)、 JX535 (12. 5cm X76cm)、JX536 (12. 5cm X90cm)、 JX545 (12. 5cm X115cm)、JX630 (15cm X75cm)、TX645 (15cm X115cm)"变更为"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cmx32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cmx90cm）、JX336（7.5cmx92cm）；JX412（10cmx30cm）、JX413（10cmx35cm）、JX415（10cmx40cm）、JX416（10cmx42cm）、JX418（10cmx45cm）、JX420（10cmx50cm）、JX425（10cmx60cm）、JX430（10cmx75cm）、JX432（10cmx80cm）、JX435（10cmx76cm）、JX436（10cmx90cm）；JX512（12.5cmx30cm）、JX516（12.5cmx40cm）、JX518（12.5cmx45cm）、JX520（12.5cmx50cm）、JX530（12.5cmx75cm）、JX532（12.5cmx 80cm）、JX535（12.5cmx76cm）、JX536（12.5cmx90cm）JX545（12.5cmx115cm）、JX630（15cmx75cm）、JX645（15cmx115cm）" 型号/规格由"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cmx32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cmx90cm）、JX336（7.5cmx92cm）；JX412（10cmx30cm）、JX413（10cmx35cm）、JX415（10cmx40cm）、JX416（10cmx42cm）、JX418（10cmx45cm）、JX420（10cmx50cm）、JX425（10cmx60cm）、JX430（10cmx75cm）、JX432（10cmx80cm）、JX435（10cmx76cm）、JX436（10cmx90cm）；JX512（12.5cmx30cm）、JX516（12.5cmx40cm）、JX518（12.5cmx45cm）、JX520（12.5cmx50cm）、JX530（12.5cmx75cm）、JX532（12.5cmx 80cm）、JX535（12.5cmx76cm）、JX536（12.5cmx90cm）JX545（12.5cmx115cm）、JX630（15cmx75cm）、JX645（15cmx115cm）"变更为"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cm×32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cm×90cm）、JX336（7.5cm×92cm）；JX412（10cm×30cm）、JX413（10cm×35cm）、JX415（10cm×40cm）、JX416（10cm×42cm）、JX418（10cm×45cm）、JX420（10cm×50cm）、JX425（10cm×60cm）、JX430（10cm×75cm）、JX432（10cm×80cm）、JX435（10cm×76cm）、JX436（10cm×90cm）；JX512（12.5cm×30cm）、JX516（12.5cm×40cm）、JX518（12.5cm×45cm）、JX520（12.5cm×50cm）、JX530（12.5cm×75cm）、JX532（12.5cm×80cm）、JX535（12.5cm×76cm）、JX536（12.5cm×90cm）JX545（12.5cm×115cm）、JX630（15cm×75cm）、JX645（15cm×115cm）" 2020-06-12-型号/规格由"JX302 ( 7. 5cm X 20cm)、 JX305 ( 7. 5cmX 25cm)、 JX312 ( 7. 5cm X 30cm)、 JX315( 7. 5cmx32cm ) 、 JX320 ( 7. 5cm X 35cm )、 JX325 ( 7. 5cm X 40cm ) 、 JX335( 7. 5cmx90cm)、JX336 ( 7. 5cmx92cm)、JX412 ( 10cmx30cm)、JX413 ( 10cmx35cm)、JX415 ( 10cmx40cm)、JX416 ( 10cmx42cm)、JX418 ( lOcmx45cm)、JX420 ( 10cmx50cm)、JX425 (10cmx60cm)、 JX430 ( 10cmx75cm). JX432 ( 10cmx80cm). JX435 ( 10cmx76cm)、JX436 ( 10cmx90cm)、JX512 ( 12. 5cmx30cm)、JX516 ( 12. 5cmx40cm)、 JX518 ( 12. 5cmx45cm)、JX520 ( 12. 5cmx50cm)、JX530 ( 12. 5cmx75cm). JX532 ( 12. 5cmx80cm)、 JX535 (12. 5cmx76cm)、JX536 (12. 5cmx90cm)、 JX545 (12. 5cmx115cm)、JX630 (15cmx75cm). TX645 (15cmx115cm)"变更为"JX302 ( 7. 5cm X 20cm)、 JX305 ( 7. 5cmX 25cm)、 JX312 ( 7. 5cm X 30cm)、 JX315( 7. 5cm X32cm ) 、 JX320 ( 7. 5cm X 35cm )、 JX325 ( 7. 5cm X 40cm ) 、 JX335( 7. 5cm X90cm)、JX336 ( 7. 5cm X92cm)、JX412 ( 10cm X30cm)、JX413 ( 10cm X35cm)、JX415 ( 10cm X40cm)、JX416 ( 10cm X42cm)、JX418 ( 10cm X45cm)、JX420 ( 10cm X50cm)、JX425 (10cm X60cm)、 JX430 ( 10cm X75cm)、JX432 ( 10cm X80cm)、JX435 ( 10cm X76cm)、JX436 ( 10cm X90cm)、JX512 ( 12. 5cm X30cm)、JX516 ( 12. 5cm X40cm)、 JX518 ( 12. 5cm X45cm)、JX520 ( 12. 5cm X50cm)、JX530 ( 12. 5cm X75cm). JX532 ( 12. 5cm X80cm)、 JX535 (12. 5cm X76cm)、JX536 (12. 5cm X90cm)、 JX545 (12. 5cm X115cm)、JX630 (15cm X75cm)、TX645 (15cm X115cm)" 型号/规格由"JX302 ( 7. 5cm X 20cm)、 JX305 ( 7. 5cmX 25cm)、 JX312 ( 7. 5cm X 30cm)、 JX315( 7. 5cm X32cm ) 、 JX320 ( 7. 5cm X 35cm )、 JX325 ( 7. 5cm X 40cm ) 、 JX335( 7. 5cm X90cm)、JX336 ( 7. 5cm X92cm)、JX412 ( 10cm X30cm)、JX413 ( 10cm X35cm)、JX415 ( 10cm X40cm)、JX416 ( 10cm X42cm)、JX418 ( 10cm X45cm)、JX420 ( 10cm X50cm)、JX425 (10cm X60cm)、 JX430 ( 10cm X75cm)、JX432 ( 10cm X80cm)、JX435 ( 10cm X76cm)、JX436 ( 10cm X90cm)、JX512 ( 12. 5cm X30cm)、JX516 ( 12. 5cm X40cm)、 JX518 ( 12. 5cm X45cm)、JX520 ( 12. 5cm X50cm)、JX530 ( 12. 5cm X75cm). 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JX532 ( 12. 5cm X80cm)、 JX535 (12. 5cm X76cm)、JX536 (12. 5cm X90cm)、 JX545 (12. 5cm X115cm)、JX630 (15cm X75cm)、TX645 (15cm X115cm)"变更为"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cmx32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cmx90cm）、JX336（7.5cmx92cm）；JX412（10cmx30cm）、JX413（10cmx35cm）、JX415（10cmx40cm）、JX416（10cmx42cm）、JX418（10cmx45cm）、JX420（10cmx50cm）、JX425（10cmx60cm）、JX430（10cmx75cm）、JX432（10cmx80cm）、JX435（10cmx76cm）、JX436（10cmx90cm）；JX512（12.5cmx30cm）、JX516（12.5cmx40cm）、JX518（12.5cmx45cm）、JX520（12.5cmx50cm）、JX530（12.5cmx75cm）、JX532（12.5cmx 80cm）、JX535（12.5cmx76cm）、JX536（12.5cmx90cm）JX545（12.5cmx115cm）、JX630（15cmx75cm）、JX645（15cmx115cm）" 型号/规格由"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cmx32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cmx90cm）、JX336（7.5cmx92cm）；JX412（10cmx30cm）、JX413（10cmx35cm）、JX415（10cmx40cm）、JX416（10cmx42cm）、JX418（10cmx45cm）、JX420（10cmx50cm）、JX425（10cmx60cm）、JX430（10cmx75cm）、JX432（10cmx80cm）、JX435（10cmx76cm）、JX436（10cmx90cm）；JX512（12.5cmx30cm）、JX516（12.5cmx40cm）、JX518（12.5cmx45cm）、JX520（12.5cmx50cm）、JX530（12.5cmx75cm）、JX532（12.5cmx 80cm）、JX535（12.5cmx76cm）、JX536（12.5cmx90cm）JX545（12.5cmx115cm）、JX630（15cmx75cm）、JX645（15cmx115cm）"变更为"JX302（7.5cm×20cm）、JX305（7.5cm×25cm）、JX312（7.5cm×30cm）、JX315（7.5cm×32cm）、JX320（7.5cm×35cm）、JX325（7.5cm×40cm）、JX335（7.5cm×90cm）、JX336（7.5cm×92cm）；JX412（10cm×30cm）、JX413（10cm×35cm）、JX415（10cm×40cm）、JX416（10cm×42cm）、JX418（10cm×45cm）、JX420（10cm×50cm）、JX425（10cm×60cm）、JX430（10cm×75cm）、JX432（10cm×80cm）、JX435（10cm×76cm）、JX436（10cm×90cm）；JX512（12.5cm×30cm）、JX516（12.5cm×40cm）、JX518（12.5cm×45cm）、JX520（12.5cm×50cm）、JX530（12.5cm×75cm）、JX532（12.5cm×80cm）、JX535（12.5cm×76cm）、JX536（12.5cm×90cm）JX545（12.5cm×115cm）、JX630（15cm×75cm）、JX645（15cm×115cm）" 2020-06-12-型号/规格由"详见附页 医用高分子夹板型号规格.doc"变更为"JX302 (7. 5cmX 20cm). 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| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20200016号:医用高分子夹板
扩展信息
