| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20190017号 |
| 备案人名称 | 湖北健亿达生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 生产地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 型号规格 | 型号：肩部部位型 。 规格： 直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm、105mm×130mm、110mm×130mm、130mm×150mm，允许误差±5㎜。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由无纺布或弹力透气布、医用压敏胶、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 根据中医穴位疗法，贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | 产品名称由"穴位压力肩周贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"规格： 直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm 、80mm×120mm、90mm×120mm。"变更为"型号：肩部部位型 规格：直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。（特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准）。",产品描述由"由施加压力的球状体或圆柱体、承载体和医用胶布、聚乙烯薄膜或离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力刺激作用疏通经络，调节机体功能从而达到缓解病症的目的。"变更为"由施加压力的球状体或圆柱体、医用胶布、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)等部分组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。",预期用途由"用于体表穴位处施加压力刺激，通过压力刺激主穴肩井穴、肩髃穴，辅穴臂臑穴等穴位，达到缓解因肩周炎等引起的肩臂疼痛、屈伸不利等。无创。"变更为"用于肩部不适。通过压力刺激主穴（肩井穴、肩髃穴）、辅穴（臂臑穴等）穴位，进行外力刺激。无创。",备案日期由"2020-09-25"变更为"2021-12-13" 型号/规格由"型号：肩部部位型 规格：直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。（特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准）。"变更为"型号：肩部部位型 。 规格： 直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm、105mm×130mm、110mm×130mm、130mm×150mm，允许误差±5㎜。（注：特殊规格按客户要求定制。）",产品描述由"由施加压力的球状体或圆柱体、医用胶布、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)等部分组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。"变更为"由无纺布或弹力透气布、医用压敏胶、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)组成。非无菌产品。",预期用途由"用于肩部不适。通过压力刺激主穴（肩井穴、肩髃穴）、辅穴（臂臑穴等）穴位，进行外力刺激。无创。"变更为"根据中医穴位疗法，贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2021-12-13"变更为"2022-02-18" 型号/规格由"型号：肩部部位型 。 规格： 直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm、105mm×130mm、110mm×130mm、130mm×150mm，允许误差±5㎜。（注：特殊规格按客户要求定制。）"变更为"型号：肩部部位型 。 规格： 直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm、105mm×130mm、110mm×130mm、130mm×150mm，允许误差±5㎜。",备案日期由"2022-02-18"变更为"2022-06-28" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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