器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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备案号 | 鄂荆门械备20190016号 |
备案人名称 | 湖北健亿达生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
生产地址 | 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处 |
型号规格 | 型号:颈部部位型 。 规格: 直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm、105mm×130mm、110mm×130mm、130mm×150mm,允许误差±5㎜。 |
产品有效期 | - |
产品描述 | 由无纺布或弹力透气布、医用压敏胶、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)组成。非无菌产品。 |
预期用途 | 根据中医穴位疗法,贴于人体穴位处,进行外力刺激。 |
备案单位 | 荆门市行政审批局 |
备案日期 | 2022-06-28 |
变更情况 | 备案人注册地址由"鄂荆门械备20190016"变更为"荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处",生产地址由"鄂荆门械备20190016"变更为"荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处",备案日期由"2020-09-25"变更为"2020-10-19" 产品名称由"穴位压力颈椎贴"变更为"穴位压力刺激贴",预期用途由"用于体表穴位处施加压力刺激,通过压力刺激主穴大椎穴、身柱穴,辅穴百劳穴、肩井穴等穴位,达到缓解因颈椎增生、异位、椎管狭窄,落枕、长时间低头等引起的颈肩疼痛、脖子僵硬等。无创。"变更为"用于颈部不适。通过压力刺激主穴(大椎穴、身柱穴,)、辅穴(百劳穴、肩井穴等)穴位,进行外力刺激。无创。",备案日期由"2020-10-19"变更为"2021-12-13" 型号/规格由"规格: 直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm 、80mm×120mm、90mm×120mm。"变更为"型号:颈椎部位型。规格: 直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm 、80mm×120mm、90mm×120mm。",备案日期由"2021-12-13"变更为"2021-12-14" 备案日期由"2021-12-14"变更为"2021-12-19" 型号/规格由"型号:颈椎部位型。规格: 直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm 、80mm×120mm、90mm×120mm。"变更为"型号:颈椎部位型。规格:?直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。(特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准)。",产品描述由"由施加压力的球状体或圆柱体、承载体和医用胶布、聚乙烯薄膜或离型纸组成。贴于人体穴位处,通过外力刺激作用疏通经络,调节机体功能从而达到缓解病症的目的。"变更为"由施加压力的球状体或圆柱体、医用胶布、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)等部分组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。" 型号/规格由"型号:颈椎部位型。规格:?直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。(特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准)。"变更为"型号:颈椎部位型。规格:直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。(特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准)。" |
备案类型 | 暂无权限 |
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