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当前位置: 首页 > 器械备案 > 短期(口)鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 Microstream Advance Filter Lines 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 短期(口)鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 Microstream Advance Filter Lines
备案号 国械备20220255号
备案人名称 柯惠有限责任公司 Covidien LLC
备案人注册地址 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 3401 Moo 6 Bowin SubDistrict, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230. Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1691575012875.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648520979614.docx)
产品描述 由螺旋鲁尔接头、二氧化碳采样管、供氧管、(口)鼻导管组成。非无菌产品。在患者口鼻处使用,连接至氧气源以及二氧化碳分 析仪。
预期用途 用于氧气源与患者之间的氧气输送,以及将患者呼出的气体输送至二氧化碳分析仪。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2022-07-07
变更情况 备案人名称-中文由“奥里迪恩医疗1987有限公司”变更为“柯惠有限责任公司”;备案人名称-原文由“Oridion Medical 1987 Ltd”变更为“Covidien LLC”;备案人名称-英文由“Oridion Medical 1987 Ltd”变更为“Covidien LLC”;备案人-住所由“7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel”变更为“15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1691575012875.pdf)变更时间2023年09月07日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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