| 器械名称 | 病毒核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200087号 |
| 备案人名称 | 苏州海狸生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区华云路1号东坊产业园B区4号楼；中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋 |
| 型号规格 | 瓶装 ：20、100人份/盒；50000人份/组；板式：8、12、16、24、32、36、40、48、56、60、64、72、80、84、88、96人份/盒；5760人份/组 |
| 产品描述 | 1、磁珠悬液(主要由磁珠、纯化水组成)、2、裂解液(主要由硫氰酸胍、曲拉通、三羟甲基氨基甲烷、纯化水组成)、3、洗涤液I(选配，主要由盐酸胍、吐温-20、纯化水组成)、4、洗涤液II(主要由乙醇、纯化水组成，)、5、洗脱液(主要由三羟甲基氨基甲烷、纯化水组成)、6、蛋白酶K(仅瓶装型号提供，主要由蛋白酶K组成)、7、溶液A(仅瓶装型号提供，主要由纯化水、甘油组成) |
| 预期用途 | 用于病毒核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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