| 器械名称 | 四肢锁定接骨板系统手术器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20225028号 |
| 备案人名称 | 苏州瑞沛思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼一、二楼 |
| 生产地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼一、二楼 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 四肢锁定接骨板系统手术器械包的型号分为上肢手术器械包和下肢手术器械包。上肢手术器械包由骨牵引针、夹持钳、复位钳、骨科用夹持器、测深器、骨膜剥离器、骨撬、骨科钻孔瞄准器、钢板弯曲器、骨科导向器、骨科用螺丝刀、上钉器、骨科钻头、骨用丝锥、取钉器、骨科用持钉器、骨科手术器械通用手柄、快装手柄、扭力手柄组成。下肢手术器械包由骨牵引针、夹持钳、复位钳、骨科用夹持器、测深器、骨膜剥离器、骨撬、骨科钻孔瞄准器、钢板弯曲器、骨科导向器、骨科用螺丝刀、上钉器、骨科钻头、骨用丝锥、取钉器、骨科用持钉器、骨科手术器械通用手柄、快装手柄、扭力手柄、空心钻、骨用丝攻组成。包内各组件器械均属于第一类医疗器械。技术要求。本产品以非无菌形式提供，可重复使用。本产品不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触，不接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 预期用途 | 本产品为骨科手术器械，预期用于锁骨、肱骨、尺桡骨、骨盆、股骨、胫腓骨、跟骨的内固定手术中骨折处复位及接骨螺钉和锁定接骨板的安装或取出。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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