| 器械名称 | 替代体 Novaloc Model Analog |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220227号 |
| 备案人名称 | 士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG |
| 备案人注册地址 | Peter MerianWeg 12 4002 Basel, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Bächler Feintech AG, Ribigasse 7 CH4434 Hölstein; MEDENTiKA GmbH, Hammweg 810, 76549 Hügelsheim, Deutschland |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 2010.720-NOV, 2010.721-NOV |
| 产品描述 | 由替代体组成。不是采用增材制造工艺加工而成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。采用铝制成，一次性使用。 |
| 预期用途 | 替代体用于种植体种植或制作牙冠过程中起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-01 |
| 变更情况 | 代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年04月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
