| 器械名称 | 内镜清洗机 Endoscope Washer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220223号 |
| 备案人名称 | 斯蒂尔公司 STEELCO SPA |
| 备案人注册地址 | VIA BALEGANTE 2731039 RIESE PIO X(TV)Italy |
| 生产地址 | VIA BALEGANTE 2731039 RIESE PIO X(TV)Italy |
| 代理人名称 | 迭康（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号7层707B室 |
| 型号规格 | EPW 100 S |
| 产品描述 | 由管路系统、控制系统组成。工作原理是利用水冲洗对医疗器械进行清洗。 |
| 预期用途 | 用于对内镜医疗器械消毒灭菌前的清洗，不备消毒功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-30 |
| 变更情况 | 代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2205B室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号7层707B室”变更时间2023年04月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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