| 器械名称 | 增强液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20210031号 |
| 备案人名称 | 河北玖晖捷创生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市邯山区工业园区东区经三街以西纬八路以南金穗公司南库区3号仓房 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市邯山区工业园区东区经三街以西纬八路以南金穗公司南库区3号仓房 |
| 型号规格 | 【包装规格】50人份/盒(A液：50人份；B液：50人份)100人份/盒(A液：100人份；B液：100人份)200人份/盒(A液：200人份；B液：200人份)500人份/盒(A液：500人份；B液：500人份) |
| 产品有效期 | 1. 常温、避光储存，自生产之日起可稳定24个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后常温下可稳定90天。 |
| 产品描述 | 本产品通过免疫荧光技术，与样本中相应抗原结合后在荧光显微镜特定波段激发光下呈现特异性荧光成像。UV波段下用于观察真菌，B波段下用于观察阴道细菌和滴虫。 |
| 预期用途 | 用于与标记在妇科阴道分泌物及各类分泌物可能存在的抗体上的发光标记物形成强的荧光复合物。 |
| 备案单位 | 邯郸市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-11-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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