| 器械名称 | 椎板成型手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津滨海械备20155058号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号规格附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 椎板成型手术用器械箱由骨科钻头、骨科用螺丝刀、快装手柄、持板钳、剪切钳、骨撬、试模组件组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ |
| 预期用途 | 该产品用于颈椎后路手术中辅助开门钉板的植入、取出的工。各组件预期用途附页Ⅱ |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-09 |
| 变更情况 | 2022年05月09日:注册地址邮编由"无 "变更为"300308";产品名称（产品分类名称）：由"椎板成型手术器械 "变更为"椎板成型手术用器械箱";产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述由"椎板成型手术器械由骨钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、持板钳、剪切钳、骨撬、试模等组件组成。可重复使用。各组件产品描述见附页Ⅱ "变更为"椎板成型手术用器械箱由骨科钻头、骨科用螺丝刀、快装手柄、持板钳、剪切钳、骨撬、试模组件组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ";预期用途由"该产品供骨科手术中植入或取出骨板/螺钉用。各组件预期用途见附页Ⅱ "变更为"该产品用于颈椎后路手术中辅助开门钉板的植入、取出的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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