| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20210105号 |
| 备案人名称 | 湖北修生药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号) |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号) |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：35 g，40ml。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水等)和各种形式的外套及固定器组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于患者局部发热的降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-28 |
| 变更情况 | 预期用途由"本品由降温物质（纯化水，卡波姆，氨糖，脂质聚合物等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于关节部位的肿痛、僵硬等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"关节冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",产品描述由"本品由降温物质（纯化水，卡波姆，氨糖，脂质聚合物等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质（纯化水，卡波姆等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于关节部位的肿痛、僵硬等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于关节部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-21"变更为"2021-12-14" 产品描述由"本品由降温物质（纯化水，卡波姆等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质（纯化水，卡波姆等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-12-14"变更为"2021-12-19" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；规格：2g～500g，2ml～500ml。特殊规格可按需求定制。"变更为"型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：35 g，40ml。",产品描述由"本品由降温物质（纯化水，卡波姆等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于关节部位不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于患者局部发热的降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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