| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
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| 备案号 | 鄂荆门械备20210046号 |
| 备案人名称 | 湖北修生药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号) |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号) |
| 型号规格 | 型号： A型，B型；规格：20g，30g，20ml，30ml。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水等)和各种形式的外套及固定器组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者局部发热的降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-23 |
| 变更情况 | 型号/规格由"沐浴型、发用型，小儿洗浴型、鼻用型，洁面型，皮肤抑菌型、去屑型、婴宝湿敏型、芦荟胶型、妇用型、足用型、肤痘型，理疗型，规格：2g～500g，2ml～500ml"变更为"沐浴型、发用型，小儿洗浴型、鼻用型，洁面型，去屑型、婴宝湿敏型、芦荟胶型、妇用型、足用型、肤痘型，理疗型，规格：2g～500g，2ml～500ml",备案日期由"2021-02-07"变更为"2021-03-16" 型号/规格由"沐浴型、发用型，小儿洗浴型、鼻用型，洁面型，去屑型、婴宝湿敏型、芦荟胶型、妇用型、足用型、肤痘型，理疗型，规格：2g～500g，2ml～500ml"变更为"型号： A型，B型，C型，D型，E型，芦荟胶型；规格：2g～500g，2ml～500ml。",备案日期由"2021-03-16"变更为"2021-05-01" 产品描述由"通常由降温物质（纯化水、卡波姆、植物油等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质（纯化水、卡波姆、脂质聚合物等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-05-01"变更为"2021-07-16" 备案人注册地址由"荆门市掇刀区麻城镇斗立村五组综合楼幢"变更为"荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号)",生产地址由"荆门市掇刀区麻城镇斗立村五组综合楼幢"变更为"荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号)" 型号/规格由"型号： A型，B型，C型，D型，E型，芦荟胶型；规格：2g～500g，2ml～500ml。"变更为"型号： A型，B型，C型，D型，E型，肤痘型；规格：2g～500g，2ml～500ml。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤表面红肿、蚊虫叮咬、湿疹、瘙痒、干燥、痤疮等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤表面红肿、湿疹、瘙痒、干燥、痤疮等不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-07-16"变更为"2021-08-06" 预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤表面红肿、湿疹、瘙痒、干燥、痤疮等不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤表面瘙痒、干燥、痤疮等不适症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-08-06"变更为"2021-12-19" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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