| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20210050号 |
| 备案人名称 | 湖北修生药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号) |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号) |
| 型号规格 | 型号：Ⅲ型、EGF型；规格：28g/片，28ml/片 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水等)和各种形式的外套及固定器组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于患者局部发热的降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-23 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由"荆门市掇刀区麻城镇斗立村五组综合楼幢"变更为"荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号)",生产地址由"荆门市掇刀区麻城镇斗立村五组综合楼幢"变更为"荆门市掇刀区龙井大道419号(百盟慧谷慧智22栋201号)",产品名称由"医用冷敷敷料"变更为"医用冷敷面部贴",型号/规格由"型号：喷雾型，涂抹型，面贴型，保湿型，舒敏型、EGF型，青春痘水杨酸型，抗氧化型，神经酰胺型，晒舒型，玻尿酸型，眼霜型；规格：2g～500g，2ml～500ml"变更为"型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、HA型、EGF型；规格：2g～500g，2ml～500ml",产品描述由"主要由水，胶原原液，HA，脂质聚合物，储存器或纤维敷贴材料等组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质（HA，脂质聚合物等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表红敏部位的降温理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤红敏，痛痒，痤疮，色素沉着，干燥等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-02-07"变更为"2021-05-27" 产品名称由"医用冷敷面部贴"变更为"医用冷敷贴",产品描述由"通常由降温物质（HA，脂质聚合物等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质（HA，脂质聚合物等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤红敏，痛痒，痤疮，色素沉着，干燥等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤痤疮，色素沉着，干燥等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-27"变更为"2021-12-19" 预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤痤疮，色素沉着，干燥等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",型号/规格由"型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、HA型、EGF型；规格：2g～500g，2ml～500ml"变更为"型号：Ⅲ型、EGF型；规格：28g/片，28ml/片",产品描述由"通常由降温物质（HA，脂质聚合物等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质（卡波姆、甘油、纯化水等）和各种形式的外套及固定器具组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。适用于皮肤的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于患者局部发热的降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-24"变更为"2022-03-28" 备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-23" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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