| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20210002号 |
| 备案人名称 | 医圣药业(襄阳)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园1号楼 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园1号楼 |
| 型号规格 | 型号:肩周部位型、颈部部位型、腰部部位型、关节部位型、腋下部位型、足部部位型、手指部位型、腿部部位型、眼部位型、胸部部位型、腹部部位型、耳部部位型、面部部位型、头部部位型、肘部部位型、腕部部位型。按照装量分为：涂抹型：2g-500g 喷剂型：2ml-500ml |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和涂抹器组成。降温物质(凝胶)由卡波姆、甘油，纯化水组成，涂抹器由铝塑管组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2021-01-12"变更为"2021-10-21" 产品描述由"由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、水、清凉剂组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、纯化水、聚乙二醇，贻贝粘蛋白组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分",预期用途由"用于身体体表不适部位的物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-10-21"变更为"2021-11-26" 型号/规格由"型号规格：凝胶型，15g 、20g、25g、 30g、50g"变更为"型号:肩周部位型、颈部部位型、腰部部位型、关节部位型、腋下部位型、足部部位型、手指部位型、腿部部位型、眼部位型、胸部部位型、腹部部位型、耳部部位型、面部部位型、头部部位型、肘部部位型、腕部部位型。",产品描述由"由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、纯化水、聚乙二醇，贻贝粘蛋白组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分"变更为"由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、贻贝粘蛋白、碳酸氢钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水按照一定比例配制而成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2021-12-17" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号:肩周部位型、颈部部位型、腰部部位型、关节部位型、腋下部位型、足部部位型、手指部位型、腿部部位型、眼部位型、胸部部位型、腹部部位型、耳部部位型、面部部位型、头部部位型、肘部部位型、腕部部位型。按照装量分为：涂抹型：2g-200g 喷剂型：2ml-200ml"变更为"型号:肩周部位型、颈部部位型、腰部部位型、关节部位型、腋下部位型、足部部位型、手指部位型、腿部部位型、眼部位型、胸部部位型、腹部部位型、耳部部位型、面部部位型、头部部位型、肘部部位型、腕部部位型。按照装量分为：涂抹型：2g-500g 喷剂型：2ml-500ml",产品描述由"由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、贻贝粘蛋白、碳酸氢钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水按照一定比例配制而成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、甘油，纯化水组成，涂抹器由铝塑管组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-25" |
| 备案类型 | 国产 |
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