| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20210001号 |
| 备案人名称 | 医圣药业(襄阳)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园1号楼 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区鏖战岗路百利科技工业园1号楼 |
| 型号规格 | 肩周部位型、颈部部位型、腰部部位型、关节部位型、腋下部位型、足部部位型、手指部位型、腿部部位型，眼部位型、胸部部位型、腹部部位型、耳部部位型、面部部位型、头部部位型、肘部部位型、腕部部位型。规格：2-40cm*2-40cm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由卡波姆、甘油，纯化水组成。外套及固定器为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 型号/规格由"规格：7cm×6cm、10cm×9cm、15cm×9cm、15cm×20cm、20cm×9cm、25cm×12cm、26cm×22cm、38cm×12cm。"变更为"型号：面部型，颈部型，腰部型，膝盖部位型，眼部型，腹部型，足部型。",产品描述由"由医用无纺布、压敏热熔胶、离型纸、降温物质组成。降温物质为清凉剂，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由医用无纺布、压敏热熔胶、离型纸、卡波姆组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-01-12"变更为"2021-11-26" 型号/规格由"型号：面部型，颈部型，腰部型，膝盖部位型，眼部型，腹部型，足部型。"变更为"型号：面部型，颈部型，腰部型，膝盖部位型，眼部型，腹部型，足部型。规格：2-40cm*2-40cm" 型号/规格由"型号：面部型，颈部型，腰部型，膝盖部位型，眼部型，腹部型，足部型。规格：2-40cm*2-40cm"变更为"肩周部位型、颈部部位型、腰部部位型、关节部位型、腋下部位型、足部部位型、手指部位型、腿部部位型，眼部位型、胸部部位型、腹部部位型、耳部部位型、面部部位型、头部部位型、肘部部位型、腕部部位型。",产品描述由"由医用无纺布、压敏热熔胶、离型纸、卡波姆组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由医用无纺布、、离型纸、降温物质由卡波姆，纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-11-26"变更为"2021-12-17" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"由医用无纺布、、离型纸、降温物质由卡波姆，纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油，纯化水组成。外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。非无菌产品。",预期用途由"本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-25" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20210001号:医用退热贴
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