| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20200041号 |
| 备案人名称 | 湖北弘尚药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜城市经济开发区水晶产业城内 |
| 生产地址 | 宜城市经济开发区水晶产业城内 |
| 型号规格 | 型号: HS-I型、HS-II型、HS -III型、HS -IV型。规格: (1cm-50cm) x (1cm-50cm) (1g-2000g)。 (允许误差±2% ) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、聚乙二醇、纯化水)和固定器(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-07 |
| 变更情况 | 产品描述由"本品由凝胶、水、植物提取物、容器等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由凝胶、水、容器等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-04-01"变更为"2021-01-29" 产品名称由"腋用冷敷凝胶"变更为"医用冷敷头带",型号/规格由"I涂抹型、II喷洒型3ml-200ml（3g-200g）。"变更为"型号：：HS -Ⅰ型、HS -Ⅱ型、HS -Ⅲ型、HS -Ⅳ型。规格：5cm×7cm、5cm×12cm、7cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、(1cm-50cm)×(1cm-50cm)，允许误差±0.5。（备注特殊规格可按需求生产不同规格）",产品描述由"本品由凝胶、水、容器等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由纯化水、聚乙丙烯、甘油、羟丙基甲基纤维素和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体表面特定部位的降温。对于缓解人体腋下部位腋臭等不适有辅助作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于特定部位的物理降温，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-01-29"变更为"2021-12-21" 产品名称由"医用冷敷头带"变更为"医用冰袋",型号/规格由"型号：：HS -Ⅰ型、HS -Ⅱ型、HS -Ⅲ型、HS -Ⅳ型。规格：5cm×7cm、5cm×12cm、7cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、(1cm-50cm)×(1cm-50cm)，允许误差±0.5。（备注特殊规格可按需求生产不同规格）"变更为"型号：颈部部位型、肩部部位型、腰部部位型、膝盖部位型、腿部部位型、腕部部位型、眼部部位型、肘部部位型、脚部部位型、胸部部位型；HS -Ⅰ型、HS -Ⅱ型、HS -Ⅲ型、HS -Ⅳ型。规格：（1cm—50cm）x（1cm—50cm）（1g—2000g）。（允许误差±2%）",产品描述由"由纯化水、聚乙丙烯、甘油、羟丙基甲基纤维素和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质（卡波姆、甘油、聚乙二醇、纯化水）和固定器具（无纺布）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。",预期用途由"用于特定部位的物理降温，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-21"变更为"2022-03-30" 型号/规格由"型号：颈部部位型、肩部部位型、腰部部位型、膝盖部位型、腿部部位型、腕部部位型、眼部部位型、肘部部位型、脚部部位型、胸部部位型；HS -Ⅰ型、HS -Ⅱ型、HS -Ⅲ型、HS -Ⅳ型。规格：（1cm—50cm）x（1cm—50cm）（1g—2000g）。（允许误差±2%）"变更为"型号: HS-I型、HS-II型、HS -III型、HS -IV型。规格: (1cm-50cm) x (1cm-50cm) (1g-2000g)。 (允许误差±2% )",备案日期由"2022-03-30"变更为"2022-05-07" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
